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Anforderungen für die Entwicklung eines Medizinprodukts

Für die erfolgreiche und bedarfsgerechte Entwicklung eines Medizinprodukts müssen alle Anforderungen möglichst umfassend analysiert werden. Die Entwicklung eines Medizinproduktes erfordert ein umfassendes Qualitäts- und Risikomanagement. Beide sind bereits vor dem Entwicklungsstart …

Herausforderung Medical Apps gemäß IEC 62304

Medical Apps gewinnen mehr und mehr an Bedeutung. Aber was ist nun der Unterschied zwischen „normalen Apps“ und „Medical Apps“? Medical Apps stehen in direktem Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand des Nutzers. …